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有行業(yè)內人士透露，中國醫療器械行業(yè)及醫療器械滅菌包裝行業(yè)門(mén)檻高，集中度低，面臨外資企業(yè)的強大壓力是國內醫療器械企業(yè)所面臨的挑戰。作為醫療器械行業(yè)關(guān)系最密切的一個(gè)行業(yè)——醫療器械滅菌包裝行業(yè)，所面臨的挑戰也更為嚴峻，接下來(lái)具體分析中國醫療器械行業(yè)及包裝行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)分析：

1、資金壁壘高

醫療器械的研發(fā)過(guò)程復雜且漫長(cháng)，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專(zhuān)業(yè)人才以及科研創(chuàng )新。銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和售后服務(wù)體系的搭建和維護都需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進(jìn)入醫療器械行業(yè)的資金壁壘。醫療器械滅菌包裝行業(yè)也因為其嚴格的質(zhì)量管理標準，復雜的系統結構，導致其研發(fā)和生產(chǎn)成本遠高于其他包裝。

2、企業(yè)普遍規模小

我國醫療器械行業(yè)及醫療器械滅菌包裝行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬(wàn)家，規模普遍較小。國內最大的醫療器械滅菌生產(chǎn)商-宜人滅菌包裝公司；醫療器械包裝行業(yè)在國際上幾乎沒(méi)有競爭力。我國大部分企業(yè)規模小，研發(fā)投入不足，嚴重制約了企業(yè)自主創(chuàng )新，導致企業(yè)在市場(chǎng)上競爭力較弱。

3、存在多頭監管問(wèn)題

從醫療器械行業(yè)及醫療器械滅菌包裝行業(yè)整體來(lái)看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛計委、食藥監總局、商務(wù)部、工信部、質(zhì)檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關(guān)的政策法規，政府部門(mén)對醫療器械行業(yè)交叉管理的現象時(shí)有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監總局、發(fā)改委和國務(wù)院法制辦;安全監管涉及衛計委和食藥監總局;生產(chǎn)發(fā)展方面涉及食藥監總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監總局、商務(wù)部。

眾多部委的多頭管理已影響了行業(yè)的管理效率，阻滯了行業(yè)發(fā)展步伐，造成綜合治理難、整體規劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費，而且加重了企業(yè)負擔，從而影響了行業(yè)的健康發(fā)展。

4、高端市場(chǎng)被跨國公司占據。

我國醫療器械行業(yè)及醫療器械滅菌包裝行業(yè)起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設備及高端醫療設備，國內醫療機構仍?xún)A向于使用進(jìn)口設備，進(jìn)口醫療器械高昂的費用也是醫療費用居高不下的原因之一。國內醫療器械包裝制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢的常規產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

雖然，中國醫療器械行業(yè)及滅菌包裝行業(yè)的發(fā)展遇到困難險阻，但是中國醫療器械滅菌包裝行業(yè)市場(chǎng)潛力依然可觀(guān)。醫療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類(lèi)健康需求增長(cháng)而不斷發(fā)展，被譽(yù)為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達國家競相爭奪的領(lǐng)域。截止至2017年我國醫療器械市場(chǎng)總規模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長(cháng)率約為20.27%。

不過(guò)“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，那在安徽省安慶市宜人紙塑包裝材料有限公司是國內生產(chǎn)醫療器械滅菌包裝的專(zhuān)業(yè)企業(yè)，又是出口此類(lèi)包裝的重點(diǎn)企業(yè)。將秉承幫助客戶(hù)實(shí)現他們的目標以達到雙贏(yíng)局面，從戰略高度，運籌發(fā)展規模，增加硬件投資，拓寬市場(chǎng)，努力爭創(chuàng )品牌產(chǎn)品和一流企業(yè)。為客戶(hù)提供高品質(zhì)醫療器械包裝產(chǎn)品，為醫療器械滅菌包裝行業(yè)貢獻專(zhuān)業(yè)量。